去年年底，衛生部發布2011-2015年全國乙類大型醫用設備配置規劃的通知。該通知旨在鼓勵採購國產醫療設備，有助於加快國產醫療設備的進口替代進程。
充分考慮非公立醫療機構的發展需要，合理預留規劃配置空間，支持非公立醫療機構按照批准的執業範圍、醫院等級、服務人口數量等，合理配置大型醫用設備。顯然，這次的規劃是圍繞調整資源配置和降低醫療費用兩個基本目標，對醫療器械市場的再次擴容，但是此次的配置級別並不是高端儀器，保證了基層醫療的基礎配置。
乙類大型醫用設備是需經省級衛生行政部門批准，發放配置許可證。包括X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)，醫用核磁共振成像設備(MRI)，數字減影血管造影X線機(DSA)，醫用電子直線加速器(LA)，單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置(SPECT)5種，杜絕醫療機構盲目追求高端設備。最大限度降低採購價格，促使醫療成本進一步下降。
目前，外資約佔有中國CT市場80%的市場份額、MRI市場90%的市場份額，而國內生產企業萬東醫療所佔市場份額相當小。另外，由於通知明確要求“最大限度降低採購價格”，這或許將拉低相關產品的市場價格。最終是降低患者的醫療服務費用。據悉，在支架領域，國內企業已經基本實現了進口替代， 樂普醫療 等國內企業目前佔有的市場份額總計約有80%。
規劃重點保障裝備空白地區、邊遠地區和交通不便的縣和市(地)配置需求。各地要結合健全基層醫療服務體系建設規劃實施工作，滿足縣醫院建設與裝備的合理需要，切實提高縣域醫療服務能力和羣衆看病就醫的公平性、可及性。
在充分提高現有設備合理利用的基礎上，原則上公立醫療機構新增配置須滿足當地設備使用率不低於本省(區、市)平均水平的80%的條件。
國內醫療器械行業情況
2008年到2011年是醫療器械行業的景氣高峯，國家對農村和城市社區衛生服務網絡的建設，首先惠及的就是醫療器械。數額巨大的扶持資金多數投向農村醫療器械的採購，X光機、監護儀、超聲波診斷儀等基礎醫械受益最大。截至目前，中國醫療器械市場擁有1000億元的容量，年度複合增長率爲21%，與藥品的比率是1：10，而發達國家的水平是1：1，這意味着我國醫療器械市場還有巨大的成長空間。
從行業狀態看，未來三年全球醫療器械增速預計在4%-6%，2011年全球醫療器械市場將達3120 億美元，而我國市場擴容增速將達到20%以上，在新醫改方案中，中國政府計劃在2009年-2011年的3年間投入8,500億元，預計用於醫療器械設備的投入有上千億元。此外，預計便攜式家用醫療器械在未來3年的行業整體增速在30%以上。數據還顯示，2011年1月至5月，醫療器械行業累計實現銷售收入461.07 億元，同比增長16.86%;實現利潤總額爲44.74 億元，同比增長10.93%;其中製藥機械行業1-5 月份累計實現銷售收入25.74 億元，同比下降2.94%，但利潤總額同比增長44.34%，爲2.05 億元。利潤的大幅增加主要來自於毛利率水平的提升，今年1-5月份毛利率爲24.01%，同比上升1.79%。
近幾年外資醫療器械巨頭又盯住了我國中低端醫療器械市場，對國內醫療器械企業構成了莫大的壓力。醫療器械GMP，就是2011年1月1日起正式實施的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，被業內人士喻爲醫療器械生產管理法規體系建設中的一個“里程碑”，其爲我國醫療器械監管從“管源頭和最終產品”向“全過程監管”的轉變奠定了法制基礎。在新版GMP實施後，行業標準日漸提高，國內企業有潛力從跨國公司手中搶佔市場份額。國內生產商正在通過重點發展高利潤率產品(如從傳統注射器轉向預充式注射器)向產業鏈上游邁進。
企業對國內醫療器械行業的長期增長潛力總體持積極看法，如新華醫療、魚躍醫療等公司，大部分企業認爲未來2-3 年銷量需求將保持強勁，年均複合增長率將爲25%-30%。
但國產醫療器械的核心部件技術，設備質量，設備穩定性，設備壽命等，我們的企業需要痛定思痛的加速轉型，不能盲目的只盯銷售而不重視研發。
我們知道，美國蘋果公司（Apple)是今天全球市值最高的公司，這是蘋果一直來注重研發和創新的必然結果。過去30多年來，蘋果計算機，蘋果iPhone手機都是引領時尚潮流的，蘋果公司在研發創新的持續努力，帶來了蘋果今天的回報，這是理所當然的。
所以，國產醫療要有蘋果公司的研發創新精神，在研發的投入，管理，系統軟件，器械的零配件質量控制，甚至對研發人員的待遇等都需要持續改善，唯有這一個途徑，國產醫療才能真正成長壯大起來。才能更好的和進口醫療設備競爭。