NICE 指南草案推荐用于确定乳腺癌是否已经扩散的创新技术

在有限或无法进入放射性药物科的医院工作的外科医生现在可以使用 Magtrace 和 Sentimag 作为定位乳腺癌患者前哨淋巴结的一种选择。

NICE 医疗技术指南草案中的建议可能会导致 NHS 标准护理多年来首次发生变化。该技术还可以减轻对从英国境外运来的放射性同位素示踪剂的依赖。

磁性液体示踪剂——Magtrace——是一种非放射性的深棕色液体。它既是磁性标记，也是视觉染料。 Magtrace 被注射到肿瘤周围的组织中。然后这些颗粒被吸收到淋巴系统中，遵循癌细胞从原发性肿瘤扩散并被困在前哨淋巴结中时最有可能采取的路线。

Sentimag 探头在通过 Magtrace 示踪剂时在皮肤上移动，发出不同音调的声音，其方式类似于在地面上定位金属的金属探测器。节点通常呈现深棕色或黑色，这也有助于识别。

定位前哨淋巴结后，外科医生在覆盖的皮肤上做一个小切口（约 1/2 英寸）并取出淋巴结进行活检。

然后由病理学家检查前哨节点是否存在癌细胞。如果发现癌症，外科医生可能会在同一次活检过程中或在后续手术过程中切除额外的淋巴结。该程序可以在门诊进行，也可能需要在医院短暂停留。

乳腺癌是英国最常见的癌症，每年约有 54,000 例新的侵袭性疾病病例。大多数乳腺癌发生在女性身上，但英国每年也有大约 300 名男性被诊断出患有浸润性乳腺癌。

提交给 NICE 独立医疗技术咨询委员会的证据表明，Magtrace 和 Sentimag 在检测前哨淋巴结方面可能与目前的标准做法一样有效。当前的标准做法需要核医学安全程序和设施，因为它使用放射性同位素示踪剂和蓝色染料双重技术。

目前，使用放射性同位素示踪剂和蓝色染料双重技术进行手术的人可能不得不前往另一家设有放射性药物科的医院注射放射性同位素，通常是在手术前一天。一旦病人在手术室被麻醉，蓝色染料就会被注射。

然而，Magtrace 不是放射性物质，它不需要使用与过敏反应风险相关的蓝色染料。

Magtrace 技术可能允许 NHS 站点执行该程序从提高其手术室使用效率中受益，因为他们不必依赖放射性同位素的日常供应或核医学工作人员的可用性。此外，可以在活检前 20 分钟或手术前 30 天注射 Magtrace。这可能意味着人们可以在术前预约时注射。

每年有28,600人接受前哨淋巴结活检。

NICE 的 MedTech 和数字代理主管珍妮特·库塞尔 (Jeanette Kusel) 说：“患有乳腺癌的人想知道他们的癌症是否已经被隔离或已经扩散到身体的其他部位。越早确立这一点，潜在的结果就会越好。

“对于在医院工作的外科医生来说，使用 Magtrace 技术是另一种选择，这些医院无法进入放射性药物部门。使用这项技术的好处包括有可能进行更多程序，减少对运往该国的放射性同位素的依赖，以及减少活检人员的旅行。

“这是 NICE 将创新推向专业人士以改善护理的一个很好的例子。”

Magtrace 的成本为每单位 226 英镑（不含增值税）。 Sentimag 探测器的购买成本为 24,900 英镑。

委员会听取的临床专家建议表明，使用放射性药物科室受限或无法使用的医院更有可能从使用该技术中受益，因为他们可能能够进行更多的前哨淋巴结活检程序并看到手术室调度的改进。

Magtrace 和 Sentimag 也可能是一些拥有现场放射性药物部门的医院的选择，这些医院仍然面临着剧院调度方面的挑战或经历延误。

NICE 已要求收集数据，以了解一旦采用该技术是否可以节省成本。

委员会被告知，该技术存在一些副作用和不良事件。这些包括皮肤染色和使用 Magtrace 后可能会影响未来的 MRI，因此对于可能需要后续 MRI 研究的人，应谨慎考虑使用 Magtrace。