隨着我國經濟和科技的逐漸發展，百姓日益對健康和生命安全的需求，國內醫療器械製造企業也快速發展，尤其是近5年來，國內醫療器械品牌公司迅速崛起，他們爲提高生命質量，降低人們醫療成本做了卓越貢獻。
一、我國醫療器械行業總體概況
我國醫療器械產業是一個新興的健康產業，由於發展不久，其不論是產能上還是研發上都遠遠不能滿足市場的需求，我國現在醫療器械與藥品的消費比例差不多爲1：10，但在發達國家，這個比例已經達到了1：1，由此可見我國醫療器械產業還存在着多大的缺口，現在我國醫療器械產品只佔國內總量的六成左右，大多數產品都依賴於進口。
在醫療器械的進出口方面，近年來，我國的醫療器械產業進口開始快速增長，09年1-8月，廣東省共進口醫療器械2.6億美元，比上年同期增長38%，而出現大幅度增長的主要原因一方面是新醫改使得我國基層醫療機構需求不斷增大，另外甲流疫情也使全球對醫療器械的需求上升。
而在我國醫療器械產業的主要城市裏，深圳是一個領先的龍頭，深圳目前擁有醫療器械企業500家左右，年出口額超過13億美元，佔到整個廣東出口貿易市場的一半，08年，深圳的醫療器械產業產值達到了120多億，深圳醫療器械產品門類齊全，不僅產品覆蓋各個領域，而且如今也成爲我國高科技醫療器械產品重要的生產基地。
二、我國醫療器械細分行業發展現狀
1、醫用X線機
X射線本質是一種波長極短能量很大的電磁波，而它應用在醫學上就是醫用X線機，它是醫學上六大成像設備之一，也是診斷疾病的常用工具和各醫院的經濟增長點，醫用X線機是醫療單位所必需的常規設備，自1952年10月我國研製出第一臺200毫安醫用X線機以來，由於生產技術的不斷提高和生產廠點的增多，品種和產量都有大幅度的增加，技術水平也有大幅度的提高。
由於醫用X線機相對低端，而新醫改國家的側重點也在基礎的農村市場，我國有16000家左右的縣級醫院，新醫改對它們巨大的需求將使低端的醫用X線機在未來3-5年內保持穩定的發展。我國的醫療X光機設備市場的年複合增長率將在10%左右，預計到2012年，我國醫用X線機將達到9億美元的市場規模，而新醫改的推進將是我國醫用X線機發展主要推動力。
雖然我國醫用X線機未來擁有廣闊的發展前景，但是在一些技術水平方面與國外先進產品相比仍有很大差距，如自動化程度較低，專用機品種不全，沒有形成規模生產，軟件開發薄弱等等，因此在利好環境的影響下我國醫用X線機還需要加強自身建設。
2、超聲診斷儀
超聲診斷儀是指將超聲檢測技術應用於人體，通過測量了解生理或組織結構的數據和形態，發現疾病，作出提示的一種診斷方法，早在20世紀60年代，我國就開始將超聲診斷儀器應用於人體超聲診斷研究，經過多年的發展以及我國對超聲診斷儀器的廣泛應用，我國超聲診斷儀器產業形成了自己獨特的優勢，如無損傷、高靈敏度、低成本和操作方便等等。
在超聲診斷儀器中應用最廣泛的就是B超，它與X射線、CT、磁共振成像並稱爲4大醫學影像技術，由於超聲診斷是一種無創、無痛、方便、直觀的有效檢查手段，未來具有廣闊的發展空間。然而在我國超聲診斷儀器快速增長的同時也存在不少的問題，如企業規模下、創新能力弱、資金投入不足等等都嚴重影響我國超聲診斷儀器的健康發展。
隨着科學技術的不斷進步和臨牀診斷的需要，人們對無損傷的檢查設備要求越來越高，近年來，中國超聲診斷儀器市場的市場規模超過2億美元，成爲繼美國和日本之後的世界第三大市場，加上新醫改的刺激，我國巨大的發展空間吸引了全球各大生產廠商紛紛加大對中國市場的超聲診斷儀器的開發和投入，這將是我國超聲診斷儀器的又一次發展契機。
3、CT機
CT的全稱爲X線電子計算機斷層掃描儀，它擁有高分辨率、高靈敏度以及多層次等衆多優越性，是我國裝機量最大的醫療影像採集設備之一，並被廣泛的應用於各個醫療臨牀檢查領域，它的這些優點使其擁有極其廣闊的市場。08年，我國醫療影像採集設備的總裝機量達到近25000臺，其中CT約6800臺，佔到總裝機量的27%左右，在我國的二級甲等醫院，CT的裝機量佔總體CT裝機量的四成，而近年來，我國醫療影像設備市場一直保持着15%的年平均增長速度。
受到新醫改的影響，以及全國各省市正積極的進行基礎醫療設施更新，基層醫療機構對CT設備的需求呈現顯著增長的趨勢，一大批數字醫療影像採集設備開始逐步走入基層，預計在未來幾年將成爲我國基層醫療機構的新寵，而CT設備也將得到一次放量發展，而我國基層醫療市場廣闊，以前對於CT的裝機量也處於一個很低的水平，因此擁有巨大的發展空間。
4、磁共振成像設備
磁共振成像是通過磁場獲取人體組織的圖片信息，用像素顯示其內部固有的組織細胞核的分子環境，磁共振成像設備爲醫學提供了更準確的臨牀觀察診斷工具，它被認爲是過去100年裏世界最大的應用技術發明之一，但由於磁共振成像設備價格昂貴，加上檢查一次的費用也相對較高，一般情況下磁共振成像檢查是普通CT檢查費用的幾倍，這在一定程度上都限制了磁共振成像設備的應用，因此目前我國醫院裏的磁共振成像設備並不多。
我國現在有縣級以上的醫院16000家左右，自1984年美國FDA批准磁共振成像系統應用於臨牀診斷以來，雖然該技術及設備迅速發展，但是在我國現有的情況來看，只有大型的三甲醫院纔有這種設備，我國平均150萬人纔有一臺磁共振成像設備。但是現在隨着我國醫療設備的水平也在不斷提高，醫院醫療設備的更新換代速度也將加快，磁共振技術應用的重心也開始向我國及亞洲市場轉移，而隨着磁共振成像設備在血管造
影、心臟成像、乳腺成像等臨牀檢查方面更多的應用，未來它也將迎來廣闊的發展空間。
5、手術器械
手術器械是指在進行手術時需要用到的各種醫療器械的總稱，手術器械的種類非常繁雜，我國手術器械有6000個品種規格，經過50多年的發展，我國手術器械的產量也由1949年的47萬件發展到現在的上億件，而且手術器械在產品質量上也有全面的提高，已由低檔向中高檔發展，而微創手術器械的出現使我國手術器械產業進入到一個新的階段。
在幾年前，我國還很少實施微創手術，主要是因爲國內缺乏配套的微創手術器械產品，然而隨着我國科技水平的不斷提高，我國逐漸開發出一批具有自主知識產權的微創手術器械產品，填補了國內微創手術器械市場空白。這些微創手術器械包括各種專科器械，如內窺鏡、自動縫合器、微創整容器械等等，我國科技部已將微創手術器械類產品列入國家“十一五”發展規劃，未來擁有廣闊的發展前景。
6、心電圖機
心電圖機指用來記錄心臟活動時所產生的生理信號的儀器，由於心電圖機操作簡便、價格適中，如今已成爲各級醫院中最普及的醫用電子儀器之一，我國心電圖機主要生產廠家在廣東、山東和上海，其生產企業並不多，專業生產心電圖機的企業不超過30家，而且大多數是中小企業，其產品多爲勞動密集型的低科技產品，技術含量低、創新能力差，並且缺少自主知識產權。
而隨着心血管疾病的發病率不斷上升，心電圖機也正向着多通道、新型記錄方式、數字智能型、網絡共享型等方向發展，我國新型的心電圖機也將運用數字化技術不斷提高工作效率並加快描記時效性，這都將明顯提高臨牀診斷的準確性。如今國內90%的心電圖機市場都被外國品牌佔據，而新醫改爲我國心電圖機市場帶來一次難得的發展機遇，未來這種市場格局有望被打破。
7、醫療監護儀
監護儀是一種以測量和控制病人生理參數，並可與已知設定值進行比較，如果出現超標可發出警報的裝置或系統，我國監護儀的主要市場集中在二、三級醫院，特別是三級醫院，其採購監護儀的年平均增長率更是超過了五成，然而雖然我國的醫療監護儀市場已進入一個快速發展的時期，如今其年平均增長幅度已經超過10%以上。
但是我國監護儀產業仍然存在着不少的問題，如整體水平低、競爭力不足、受經濟水平和醫療水平差異化明顯，如今基本上還是靠生產低端的監護儀爲主，國內醫院普遍使用的監護儀仍需依賴國外進口，由於進口儀器價格昂貴，也造成在中小醫院推廣難的問題。而在我國監護儀市場不得不提的一家企業就是深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，它是我國唯一一家在市場佔有率上能與進口品牌相媲美的企業，它也爲其他監護儀企業樹立了一個榜樣，而在新醫改的帶動下相信我國會有更多的監護儀企業快速成長起來。
三、我國醫療器械主要企業發展現狀
1、魚躍醫療
魚躍醫療是我國基礎醫療器械的龍頭，其康復護理及醫用供氧系列醫療器械在國內都是最大的，09年1-9月，魚躍醫療實現主營業務收入4.1億元，同比增長近35%，實現淨利潤7200多萬元，同比增長70%以上，郭凡禮指出，前三季度魚躍醫療業績高速增長的主要原因是公司銷售收入的持續增長、綜合毛利率的不斷上升以及不斷擴展其產業鏈和市場覆蓋面所致，而公司“產品、營銷、研發”三位一體的發展模式以及行業發展的推動也是公司業績增長的重要因素。
魚躍醫療的年均複合增長率高達30以上%，公司比較成熟的產品如血壓計、聽診器、製氧機等等都已經進入了成熟期，除此之外，公司的新產品如數字X射線機、電子血壓計等將爲公司貢獻更多的收入，成爲公司新的利潤增長點。另外，在9月底，魚躍醫療獲得江蘇省科技廳1100萬元的科技成果轉化專項資金資助，這批資金加上新醫改的放量，預計09年全年魚躍醫療淨利潤將增加七成。
2、萬東醫療
萬東醫療是醫學影像設備專業製造企業之一，公司的醫用X射線機產品在國內市場佔有率排名第一位，公司的主要產品如X射線診斷設備以及磁共振成像設備多年來市場佔有率超過60%，擁有強大的競爭優勢。而萬東醫療爲了進一步增強旗下產品的優勢，公司不遺餘力的開拓國際市場，並建立國際化的發展平臺來實現公司醫療器械產品的飛躍發展，3月份，公司獲得了《高新技術企業證書》，得到了稅率15%等等的優惠，這都促進公司的業績穩步向前增長。
郭凡禮同時指出，萬東醫療產品系列齊全，主要產品爲核磁共振儀和X線儀，X線儀產品線較爲完整，爲了保證新醫改的穩步推進，中央財政在今後三年內將投入8500億元人民幣，這8500億將對我國的醫療器械產業帶來利好的影響，也將刺激醫械企業的生產積極性，萬東醫療作爲我國醫療器械產業龍頭，它將得到8500億最實質性的收益。
3、瀋陽東軟
瀋陽東軟從1995年開始進軍醫療設備領域，併成功的研製出我國第一臺國產CT機，十多年來，瀋陽東軟始終圍繞着現代醫院數字化和信息化的發展需求，並致力於爲醫院及醫療機構的數字化建設提供全面的解決方案。如今瀋陽東軟已經成爲全球優秀的數字化醫院全面解決方案提供商，東軟的主要業務也定位在了大型高附加值醫療設備產品與服務與醫療IT解決方案以及健康服務等方面，東軟在CT、MRI等高端醫療設備方面屢獲突破，爲我國高端醫療器械的發展開創新局面。
長期以來，高端醫療器械產品一直被國外先進企業所壟斷，我國市場上有七成的高端醫療器械都是依賴進口，而東軟的產品不僅通過了美國的FDA認證，還通過了歐洲的CE認證，這將打破我國高端設備長期被國外企業壟斷的格局。預計到2010年，我國醫療器械產業在全球的份額將佔到5%，到2050年這一份額將達到25%，而東軟將抓住這一廣闊的市場推動高端醫療設備更廣泛地應用於臨牀診斷，服務百姓。
4、邁瑞集團
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司成立於1991年，並於2006年在美國上市，經過多年的高速發展，如今深圳邁瑞有限公司的總市值已經接近30億美元，08年，深圳邁瑞的全球銷售額達到38億元，而公司產品的一半都用於出口，公司的主要產品包括監護儀、五分類血球儀、全自動生化儀等等，這些產品擁有全球最新的技術，而且這些產品在全球市場中的份額都名列前茅，它也成爲深圳醫療器械產業的龍頭企業。
郭凡禮指出，而作爲深圳本土首屈一指的醫療器械生產企業，邁瑞的發展也得益於深圳良好的市場環境和經濟環境，08年，深圳醫療器械行業生產總值超過100億元，而邁瑞一家公司就佔整個深圳市場份額的27%，成爲深圳本土名副其實的龍頭企業和先鋒企業。而邁瑞不僅是深圳醫療器械的龍頭，在整個中國來說，它也是最大的醫療設備研發生產企業之一，公司在全球各地擁有六個研發中心，並擁有830多項專利技術，而國內正是因爲有了邁瑞等公司的崛起，也使得醫療器械產品的進口價格大幅度下降。
5、特康科技
特康科技是專業從事高端醫療設備及體外診斷試劑研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。公司成立於1992年，下轄“上海特康生物工程有限公司”、“南京特康生化分析儀器有限公司”、“武漢特康醫療器械有限公司”“江西特康科技有限公司”四個子公司。
特康科技全心致力於我國高端醫療設備及體外診斷試劑的國產化，一貫堅持自主創新，公司率先成功研發了國內唯一具有自主知識產權的血細胞分析儀和血細胞分析儀用試劑，並迅速使其產業化。先後承擔了國家火炬計劃項目、國家高技術產業化示範工程項目、科技部創新基金項目、信息產業部電子基金項目等；榮獲國家科技進步二等獎（專業組內網評會評排名均獲第一名）1項、省級科技進步一等獎2項；起草和參與制定了血細胞分析儀試劑的國家行業標準；公司經國家批准設有工程技術研究中心和國家博士後工作站。
特康科技研發、生產的TEK系列全自動血細胞分析儀、TC系列和KY系列全自動生化分析儀、“雪球”牌系列血細胞分析儀用試劑、“雪球”牌系列生化試劑享譽全國，並出口世界的50多個國家和地區，擁有50000餘家用戶。
特康科技建立了覆蓋全國的營銷和售後服務網絡，設有45個分公司或辦事機構。公司通過了ISO9001、ISO13485、德國TÜV質量體系認證及產品的CE認證。
特康科技正向世界一流的醫療器械及醫學診斷試劑生產企業堅實邁進！
6、上海科華生物
科華生物（證券代碼：002022）是中國規模最大的研究、開發、生產和銷售醫療診斷用品的生物高科技企業。經營產業涵蓋診斷試劑、生物製藥、醫療儀器、醫用耗材、醫學信息技術等領域，是一家擁有完整的醫療診斷用品產業的航母級高新技術企業。公司多次獲得“上海市工業建設新高地優秀企業50強”、“上海市民營科技企業100強”等榮譽稱號，連續10多年被評爲“上海市高新技術企業”。科華系列產品被評爲上海“2006年度品牌產品”。KHB商標被上海市工商局命名爲“上海市著名商標”。
公司2004年在深圳證券交易所上市，優良的業績表現，帶動股價穩步攀升，成爲醫藥生物板最具有影響力的優質上市公司之一。
7、此外還有迪瑞醫療，優利特電子，深圳安科，新華醫療等等。
國外的有GE，飛利浦，西門子（三企業簡稱"GPS")，東芝，日立，希森美康，貝克曼等等
四、我國醫療器械行業面臨的機遇與挑戰
1、機遇――新醫改帶來發展契機
09年初，國務院通過了《關於深化醫藥衛生體制改革的意見》以及《2009-2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》，國務院將在三年內累計投入8500億元用於醫療改革，這些投資將帶給醫療器械市場較大的增量。新醫改注重基層和基礎，中央財政的支出很大一部分也將落在基層，而政府採購的品種無疑會得到前所未有的增長。
從2008年到2010年，我國將近有80多億元的資金投向農村醫療器械的採購，這主要受益於新醫改下國家對農村基層市場以及社區基層醫療機構的建設，一些基礎的醫療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光機等將顯著受益。醫療器械和器具作爲基礎設施的一部分，必然會受益於整個行業擴容所帶來的利好，醫療器械的生產企業也將顯著受益。
2、挑戰――跨國集團加大進入步伐
本次新醫改將帶動基層醫療機構（包括農村醫療機構和社區醫療機構）醫療器械設備的升級，然而，國外的跨國醫藥集團也早已注意到了這點，新醫改方案提出後，它們紛紛加快進入我國醫療器械市場的步伐。這些跨國集團包括西門子、通用電氣等，它們不但在華建立研發中心和生產基地，還組建了專門的醫療服務隊伍，並開發出針對我國基層醫療衛生機構的醫療器械產品。
而新醫改是這次外資企業轉變發展策略進入我國低端醫療器械市場的“罪魁禍首”，以前，我國低端的醫療器械市場基本上是本土企業的天下，然而現在農村和社區醫療衛生機構的擴容將對低端醫療器械首先帶來利好，於是，這些外資企業看準機會，紛紛進入這個市場。因此，我國本土醫療器械企業應該提高警惕，因爲外資企業已經瞄準了這塊巨大的“蛋糕”，我國本土的醫療器械企業也不能再“高枕無憂”。
五、我國醫療器械行業在農村市場發展概況
1、醫療器械產業在農村市場存在的弊端
農村市場區別於城市的醫療機構，其受到資金、醫療技術以及消費羣體等多種因素的制約，而農村醫療機構中使用的醫療器械大多都處於舉步維艱的狀態，首先由於農村地區相對貧窮，因此並沒有充裕的資金購買價格高昂的醫療設備，而購置二手的醫療器械則成爲農村市場的主要來源，這裏存在一個風險就是不少的二手醫療器械都超出了服役期限，甚至有些醫療器械都超過了報廢期，存在嚴重的安全隱患。
而缺乏有效的技術支持以及相關的使用人才也是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端，由於缺乏技術支持，因此很難保證醫療器械設備在使用的過程中是完全符合標準和規範的，而缺少專業的維修及測試人員則對醫療器械在使用過程中的安全性難以保證。這也導致我國農村地區醫療器械簡單、安全隱患大，給農村地區的人們生命健康留下不小的隱患。
2、農村醫療器械市場的發展策略
發展我國農村醫療器械市場最主要的一點就是加大政府的資金投入，由於農村地區相對貧窮，只有加大對農村市場的投入，農村醫療機構纔有能力購買醫療器械，從而避免由於使用“二手”醫療器械出現的安全隱患。其次，我國需要對農村醫療機構提供必要的技術支持，農村地區的醫療器械多數較陳舊，一旦出現問題就會存在着維修困擾，
另外，我國也要加大對農村醫療器械行業的人才培養，而且要作爲一個重點來抓，這樣才能保證農村醫療器械使用的標準和規範。最後，我國需要做好醫療器械在農村市場的監督與管理工作，不但要對使用的醫療器械建立檔案、對醫療器械的購買、使用、維護都要進行有效監督，還要進一步完善農村醫療器械的不良事件監測，最大限度地降低農村醫療器械不良事件的發生率。
3、農村醫療器械市場發展空間廣闊
長期以來，我國農村基層醫療機構一直未能得到充分的發展，我國農村基層醫療機構佔到全國醫療機構總數的7%，然而它卻承擔着全國近60%的診療數量，由於沒有完善的醫療服務網絡，其高額的需求得不到有效釋放。而伴隨着新醫改的推進和國家對農村市場的網絡建設，未來我國農村基層醫療機構的建設力度將加強，這樣也將給我國農村醫療器械市場帶來廣闊的發展空間。
近年來我國財政投資購置基礎醫療器械的比例正在增大，而隨着新醫改的持續推進，農村基層的醫療機構將越來越完善和健全，這也將帶動農村醫療器械需求的增長，作爲擴大內需的一項主要措施，近期國家新增投資48億元用於支持農村衛生服務體系建設，09年，中央又投資近27億元用於支持農村三級衛生基礎設施建設，而農村的基礎設施建設很大程度就是加大和改善基礎醫療設施，這都將使醫療器械市場擴容。
六、醫療器械行業發展趨勢分析
1、全球形成兩大格局
08年，全球醫療器械產品的銷售總額佔全球醫藥市場總銷售額的一半，其中，排名前25位的醫療器械企業的銷售額合計佔到全球醫療器械總銷售額的六成，市場集中度顯著提高，中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，未來全球醫療器械市場將形成兩大格局，而隨着全球醫療器械產業的高速發展，這兩種市場大格局的形成也越來越明顯，
這兩大格局一方面是以歐美發達國家爲主的以高科技爲主的新型醫療器械產業鏈，這些產品包括CT機、身體檢測與掃描儀器等等，我國的高端醫療器械產品有七成都是從國外進口，而它們也壟斷了全球絕大多數的市場。另一個格局就是以勞動密集型且技術含量不高的傳統型醫療器械產品逐漸從歐美發達國家向勞動力成本比較低的發展中國家轉移，如一次性的手術手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國家轉移，如中國和印度，當然日本不在其中。
2、國內向高科技、人性化發展
我國的醫療器械產業將向更高科技、更人性化的方向發展，如今生物智能以及機器人智能發展有很大的突破，我國也將在未來的醫療器械中加入高科技的因素，如機械傳感器材、智能器械臨牀實驗系統等等，另外，我國的醫療器械產業將以家庭爲單位生產出更適用於家庭自我監護與診斷及遠程醫療器械產品。
另一方面，我國的醫療器械產業將開啓微創醫療器械的新時代，過去醫療器械產品精確度不高，在治療疾病的同時可能會產生一些負作用，然而現在醫療器械開始進入無創傷或微創傷的時代，一些微型化、智能化的醫療器械將是未來的發展方向，我國還將大力發展器官移植和輔助醫療器械，如心臟移植、皮膚移植、血管移植等，以最大程度的防禦人民的生命健康安全方面出現的隱患。
3、未來三年將迎來一個轉折點
在2010年前，我國將投入近83億元人民幣在農村醫療器械的採購上，鉅額的資金將淘汰以前農村市場一批舊、差、安全有隱患的醫療器械產品和“二手”醫療器械設備，取而代之的是一批安全係數高的基礎醫療器械。而這83億將主要投入在X光機、監護儀、超聲波診斷儀、生化分析儀、滅菌器等基礎醫械，也就是說，新醫改將顯著使醫療器械行業受惠，而新增的農村基礎醫療器械又將是這次醫療器械行業中受益最大的品種，但是具體將投向什麼產品卻並未明確。
隨着人民生活水平的提高、我國人口進入老齡化以及人們對養生保健方面的需求增加，未來我國醫療器械產業將得到飛速的發展，由於新醫改的相關效應要在未來幾年才能顯現，因此，接下來的三年也將是我國醫療器械行業的一個景氣高峯，特別是對於一些基礎的、相對低端的醫療器械產品有非常正面的影響，而對於低端醫療器械企業也是其發展的一次契機。