華盛頓--(美國商業資訊)--今天，Xlear正在向美國食品藥品管理局(FDA)申請緊急使用預授權(Pre-EUA)。此項Pre-EUA是尋求爲Xlear鼻噴霧劑獲得授權，作爲一種幫助抗擊SARS-CoV-2病毒（COVID-19即由該病毒導致）的新型衛生工具的第一步。
Xlear的Pre-EUA申請的依據是，初始數據提示Xlear鼻噴霧劑可能降低鼻腔中的SARS-CoV-2病毒載量，因此削弱病毒。研究使用Xlear鼻噴霧劑抗擊SARS-CoV-2的醫生、全球呼吸系統疾病專家Gustavo Ferrer博士表示：“研究顯示，定期清洗鼻腔可能有助於減少病毒感染，包括SARS-CoV-2病毒(COVID-19)所致感染。”Ferrer博士補充道：“這個概念直截了當：清洗鼻腔意味着病毒減少，病毒減少則感染風險降低。”
此項Pre-EUA申請側重於Xlear的清洗用途，但此前的最新研究提示，Xlear對SARS-CoV-2兼有抗病毒和殺病毒作用：
- 3例“有症狀的COVID-19患者接受Xlear治療”的臨牀病例研究發現“臨牀改善迅速，PCR檢測轉陰的時間縮短”。https://www.cureus.com/articles/43909-potential-role-of-xylitol-plus-grapefruit-seed-extract-nasal-spray-solution-in-covid-19-case-series.
- 木糖醇是Xlear成分之一，在體外細胞培養中已顯示出有抑制SARS-CoV-2的作用。https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.08.19.225854v1.full
- 後續Xlear體外研究提示，它可能提供一種“可複製的手段來滅活SARS-CoV-2…導致傳染性病毒量無法檢出。”https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full
FDA的COVID-19 EUA決定的關鍵是風險收益評估——鑑於全球大流行的威脅，發揮緊急使用的可能收益，勝過任何已知的風險。20年來已有數百萬人用Xlear來清洗和潤溼鼻腔，沒有一例嚴重不良事件的報道。同時，初步數據顯示Xlear抗擊SARS-CoV-2有潛在收益。Xlear首席執行官Nate Jones表示：“將需要更多研究來證實Xlear抗擊SARS-CoV-2的療效。但我們認爲，現有數據明確顯示，潛在收益勝過任何實際上不存在的風險。我們希望與FDA一起快速推進，來填補當前抗擊SARS-CoV-2的衛生策略空白。人們應將Xlear用作多層次防禦的一部分，以防感染COVID-19。如果人人都用Xlear，加上採取公共衛生官員建議的其他步驟，我們相信或許能降低全美的SARS-CoV-2感染率。”
Xlear目前作爲清洗和潤溼鼻腔的沖洗劑在5萬多家藥房、超市和網上有售。