紐約、倫敦、巴黎--(美國商業資訊)--知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家專注於以新型技術治療包括傳染病在內的多種醫學疾病的生物製藥公司，已通過其全資子公司Aptorum International Limited向加拿大公共衛生局（Health Canada）提交了一項臨牀試驗申請（CTA），以進行ALS-4的臨牀1期試驗，現正等待加拿大公共衛生局的評估和核準。第1階段試驗旨在測試ALS-4在健康志願者中的安全性、耐受性和藥物動力學。ALS-4是一種口服的小分子藥物，用於治療金黃色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA））引起的感染。
知臨集團首席醫療官兼執行董事鄭子俊醫生評論說：“繼上一次2020年9月的消息之後，我們很高興宣佈，這次的CTA申請代表了我們ALS-4抗菌藥物計劃的一個重要發展里程碑。ALS-4是一種採用抗毒力（非抗生素）方法的新型小分子藥物，可以解決由金黃色葡萄球菌引起日益增長未解決的醫療需求。 ALS-4是一種口服藥物，因此與全球醫療保健政策保持一致，積極促進從靜脈使用抗菌藥物轉變到口服抗菌藥物1,2,3。取決於進一步的臨牀試驗，我們內部的臨牀前數據顯示，ALS-4可以單獨使用或與現有的抗生素（例如萬古黴素）組合使用，特別是在嚴重的情況下，可以降低感染患者的死亡率和發病率。我們相信我們口服的ALS-4藥物還可以潛在地解決由金黃色葡萄球菌引起的多種感染，包括（但不限於）MRSA菌血症和皮膚及軟組織感染，這取決於各自的臨牀試驗。”
臨牀1期試驗已計劃在加拿大進行，目標是分別招募48位和32位健康志願者參加單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）試驗。該試驗的主要目的是評估對健康受試者單次遞增劑量和多次遞增劑量式口服ALS-4的安全性和耐受性。次要目的是評估對健康受試者單次遞增劑量和多次遞增劑量式口服ALS-4的藥物動力學。
關於ALS-4
知臨集團旗下Acticule傳播病平臺中，ALS-4是新型以抗毒性（非抗生素）方式的小分子口服藥物，針對金黃色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）。 ALS-4目標是抑制細菌中的毒性特質，使其對宿主的免疫清除高度敏感，並且有機會與現有抗生素結合使用而帶來額外好處。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力於發現、開發和商業化醫療技術，以治療未解決的醫療需求，特別是傳染病和癌症（包括孤兒腫瘤適應症）的製藥公司。知臨還通過建立藥物發現平臺——例如系統性地篩選現有已獲批准的藥物分子和基於微生物組的代謝性疾病研究平臺等，發現新的項目以不斷豐富其產品線。除了上述焦點領域外，該公司還在神經病學、腸胃病學、代謝紊亂症、婦女健康和其他疾病領域開展治療和診斷項目。知臨還開展了手術機器人和針對女性更年期相關症狀的天然營養補充品項目。
更多知臨集團信息，請造訪：www.aptorumgroup.com。
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