什麼是LIMS

[轉載]什麼是LIMS

　　實驗室信息管理系統，Laboratory Information Management System 　　一、 實驗室信息管理系統(LIMS)介紹： 　　1、 實驗室信息管理系統即LIMS的概念： 　　LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基於計算機局域網，專門針對一個實驗 室的整體環境而設計，是一個包括了信號採集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。 　　它以實驗室爲中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等 等影響分析數據的因素有機結合起來，採用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化的實驗室管理思想，組成一個全面、規範的管理體系，爲實現分析數據網上 調度、分析數據自動採集、快速分佈、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考覈、實驗室管理水平整體提高等各方面提供 技術支持，是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的數理統計技術，如方差分析、相關和迴歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽 樣檢驗等，協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵因素。 　　2、與LIMS相關的國際標準 　　標準規範的制定與實施，體現了高新技術的發展和產品成熟的標誌。爲提高分析數據質量，已將其納入法制軌道，七十年代提出了質量管理（QC）概念，九十 年代，各行業的標準化組織相繼制定和頒佈了各種管理標準，質量保證規範和各種技術協議，對推動高新技術的發展、改進產品質量，提高生產效率產生了重大影 響。 　　實驗室的質量保證/質量管理的國際標準如下： 　　由於計算機在實驗室普遍應用，增訂了優良的自動化實驗室規範(GALP) ,它對實驗室的方法、職責、管理和使用計算機處理實驗室數據等，都制訂了技術細則。美國環保局(EPA)制訂了有關健康和環境產品的管理規範。美國材料測 試協會ASTM, 官方分析化學協會（AOAC）, 美國實驗室聯合委員會(ACIL), 制訂了許多相關的標準和協議。歐共體(EEC)頒佈了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成爲 (EEC) 認證的實驗室，這些實驗室出示的證書，爲歐共體各國認可，打開了商品流通的渠道。國際標準化機構ISO, 制訂的ISO-9000系列規範成爲國際公認的標準，國內一些企業已通過ISO認證，或正在努力實施。 　　由於分析儀器的計算機硬軟件各不相同，尤其是分析數據缺乏標準，制約了實驗室的自動化和信息資源的開發和共享，這已成爲科學儀器廠商和分析化學家的共 識。ASTM頒佈了分析化學技術有關的規範，其中有1998年公佈的色譜分析數據交換協議(AIA)，協議制訂了原始數據文件和結果文件的標準化格式和結 構，其目的是1〕有利於各廠商的儀器之間傳輸數據，2〕爲LIMS提供了通信接口，3〕可將數據鏈接到文檔環境和電子表格中，4〕數據存檔。還有分析數據 交換和信息存儲標準(ADISS)，這是一種面向分析數據對象的標準，已被分析儀器與數據通信標準委員會，美國質譜協會、真空協會採納和使用。 美國的國家標準技術協會(NIST)計劃建立實驗室自動化聯合會(CAALS)，並制訂分析儀器和計算機之間的信息交換協議。 　　當前全球性的商品市場競爭日益加劇，美國極爲重視分析測試技術，它每天要進行2.5億次測試工作，佔國民產值的3.5%。同時它嚴格實施標準化規範化 的質量管理，這使得其科技水平和商品質量均處於領先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優勢。歐美國家用質量規範指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食 品和藥品是我國出口的強項，但須要有FDA等質量保證認證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業務，必須辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易 與競爭中，要具有國際標準認證的通行證，而實驗室是爲商品進出口提供質量保證書的重要單位，因此,提高我國實驗室整體素質和管理水平，實驗室的管理規範如 何與國際標準化規範接軌，是亟待研究的課題。現在我國已加入了WTO，所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規範，這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國 內實驗室在國家技術監督局的組織下，開展了質量認證工作，深入研究實施國際標準與國際標準規範接軌，是我國經濟持續高速發展的重要技術保證之一。 　　3、LIMS的國際標準 　　美國材料測試學會於1987年策劃訂定LIMS標準，現已發佈了下列三個標準和數十個計算機化的標準。1）E-1578、2）E-2066、3）E－1639。

LIMS（轉自baidu百科 http://baike.baidu.com/view/1239705.htm ）

1）E-1578 LIMS標準指南是1978年成立LIMS分會後着手製訂的，歷時7年1993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公佈，每隔五年修訂一次。指 南參考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等標準，並對LIMS原理、技術進行了高度概括和總結。它對LIMS用戶、計劃實施人員、經銷商、開發商、 項目審批部門提供指南。目的是使新用戶掌握LIMS知識，爲廠商、用戶提供LIMS標準術語，制定主要功能。爲LIMS技術規範、實施、評估、項目管理、 培訓、建立文檔提供指導。標準共由13部分組成，並有附表詳細列出了LIMS功能、考覈LIMS的指標，等級評分依據。 　　2）E-2066, 2000年發佈的LIMS認證的指南 　　指南描述了對實驗室信息管理系統進行認證的方法。 　　它是對商品化LIMS進行認證的。認證過程可用於其他類型的系統,但指南並未完全包含其他類型系統的所有事項。另外,內部開發的LIMS?即由內外部 程序員專門爲某組織開發的LIMS，也可利用這一指南。要注意的是有許多相關的軟件開發組織沒有使用該指南。致力於開發LIMS的各種人員也可以參考相關 的ASTM,ISO 和IEEE軟件開發標準。 　　指南意圖對認證LIMS的人員進行培訓，爲與顧問互相討論問題提供標準的術語，爲認證計劃、測試計劃所需標準操作過程以及最終認證報告提供指南。 　　近兩年LIMS開發商紛紛聲明其產品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part 11規範和標準，遵循國際質量規範來研發LIMS成爲各公司的共，我國LIMS 商品亦應符合國際和國內質量規範。 　　二.建立實驗室信息管理的必要性 　　1、改進質量管理手段 　　1.1提高分析數據的綜合利用率 　　1.2提高分析數據的時效性 　　1.3挖掘分析數據的潛在價值 　　2、規範實驗室內部管理 　　在實驗室內部，根據實驗室業務及質量管理流程，實現樣品登記申請、樣品登記、任務分配、分析數據的快速採集，審覈、處理、統計、查詢，直至報表自動生成，最後將有用的信息傳遞給桌面用戶。 　　將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的質量要素有機結合起來，整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025，全面提升實驗室的分析水平和規範化管理。LIMS系統的建立也爲企業實驗室進行標準化認證創造條件。 　　3、實現質量數據大範圍共享 　　LIMS系統的主要管理對象是實驗室，它既是實驗室的信息集成，又支持企業其它管理系統對質量數據的快速訪問. 　　只要有相應的訪問權限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數據。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數據的瀏覽。 　　4、強化質量監測手段 　　三、實驗室信息管理系統(LIMS)主要特點 　　1完整的質量保證體系，遵循導則17025 　　對於影響實驗室質量的諸多要素進行全面管理和控制，形成人、機、料、法、環、測、抽樣的閉環控制。對實驗室整體環境、儀器設備、標物標液、人員、方法標準、圖書資料、文件管理、科研管理、項目管理、客戶管理等實驗室的各種資源進行全面、詳實的管理。 　　2支持質量體系的持續性改進，有利於投資保護 　　採用最先進的開發技術，使項目的升級改進非常方便的進行。 　　3儀器信號的自動採集------提高實驗室自動化能力 　　通過對儀器信號的自動採集，提高實驗室的自動化能力，提高工作效率，同時確保數據的真實有效。 　　4對方法規範執行情況的跟蹤與審計--------對質量的深刻理解 　　5B/S結構的設計------客戶端零維護 　　6智能管理 　　7方便 　　任務的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數據的友好錄入、一個按鈕實現自動採集等爲使用者着想的方便功能，讓工作更加輕鬆和愉快。

　　8成熟的接口，開放的平臺

 

 

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