醫療器械電磁兼容試驗及標準要求

通用標準

【YY 0505-2012醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求並列標準 電磁兼容 要求和試驗】
測試項目有EMI和EMS，裏面含有11個項目。

1. 輻射發射–RE
2. 傳導發射-CE
3. 諧波電流
4. 電壓波動和閃爍
5. 靜電放電抗擾度
6. 射頻電磁場輻射抗擾度
7. 電快速瞬變脈衝羣抗擾度
8. 浪涌抗擾度
9. 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度
10. 電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度
11. 工頻磁場抗擾度
    

GB 4824中設備的分組

分組——是根據產生和/或使用射頻能量的方式
1組設備（Group 1）：爲發揮其自身功能的需要產生和/或使用傳導耦合射頻能量的設備
2組設備（Group 2）：爲材料處理，功能的需要而有意產生和使用電磁輻射射頻能量的設備
！！！不同的分組不同的限值要求

2組設備和系統的例子：
醫療成像設備：磁共振成像系統
治療設備：透熱療法設備（短波、超短波、微波治療設備）、高熱治療設備

分類——根據設備的使用場合
A類設備（ClassA）：非家用和不直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的工，科，醫設備
B類設備（ClassB）：家用設備和直接鏈接到住宅低壓供電網設施中使用的工，科，醫設備
！！！不同的分類不同的限值要求