6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨牀（Ⅲ期）阿拉伯聯合酋長國啓動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯酋衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨牀試驗批准文件。
▲中阿兩方同步頒發臨牀試驗批准文件
儀式上，中阿雙方現場簽署了相關臨牀合作協議，標誌着全球首個新冠滅活疫苗國際臨牀試驗（Ⅲ期）正式啓動。這是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨牀研究，也是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨牀試驗。
▲中國生物董事長楊曉明（右）、國藥國際總經理李粲（左）與阿方現場簽署相關臨牀合作協議
此前4月12日，中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗。
4月27日，中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究共入組2240人。
6月16日武漢生物製品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗階段性揭盲結果顯示：疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。北京生物製品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗結果將於6月28日揭盲。
此前，180名志願者帶頭接種了新冠滅活疫苗，志願者人體預測試表明，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，保護率100％；近期又有1000餘名國藥集團幹部員工接種，也都顯示疫苗安全有效，不良反應發生率及程度遠低於已上市的各類疫苗。
在推進疫苗研發的同時，國藥集團中國生物以戰時速度推進高等級生物安全生產設施建設。4月15日，北京生物製品研究所建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產設施，投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑。武漢生物製品研究所的高等級生物安全生產設施建成後年產能可達1億劑。
▲中國生物位於北京的全球最大新冠滅活疫苗生產車間
臨牀研究通常分爲三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人羣範圍內評價疫苗的安全性和有效性。
鑑於國內疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨牀試驗條件，國藥集團中國生物在紮實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨牀的海外合作，與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協議。
中國新冠疫苗研發繼續領跑全球，讓我們期待關鍵的III期臨牀結果！！！
本文來源：生物製品圈等
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