掠过天际的黑天鹅
药物研发与所有科学研究一样，是在探索未知的世界。
但是“未知”可以被分成两类：一类是“已知的未知”（Known unknown），另一类是“未知的未知”（Unknown unknown）。
已知的未知有很多，严格来讲，每一个科学家的工作都是在试图发现某一个或几个已知的未知。所有立项的新药研发也是一样，都是在寻找已知的未知，也就是说，我们知道要找什么，有靶点，有目标，不管最后找到找不到，都属于已知的未知，这里包括研发过程中可能出现的多种事件，比如心律紊乱、肝脏代谢酶受阻、肾功能受损等，尽管这些结果都无法预见。因为我们事先知道这些情况有存在的可能性，并且一定会刻意去筛查，如果它们一旦发生了，项目团队也都有应对的策略，所以它们都属于已知的未知，只是出现的机率有大有小而已。
我从事药物分析研发十多年，前六年做仿制药，工作量大，数据要与参比制剂质量对比一致，很繁琐。到了创新药，发现未知的才是更难的。没有任何参考，一切都要自己摸索，自己订限度。自己跟药监局老师沟通。自己指定创新药的检测标准。未知的东西很多，我们只能不断实验，不断验证。