GMPC認證的主要內容

1、人員

  只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

  2、廠房和設施

  無論是車間的設計、建築材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要採取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。

  3、衛生和蟲害控制

  嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。

  4、設備

  工廠的所有設備和用具,其設計、採用的材料和製作工藝,必須便於充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

  5、加工控制

  化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。 QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處於良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

  6、產品的追蹤性和回收

  所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬並保持記錄。

  總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
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