在我們日常的GMP記錄中，經常看見覆核人或者審覈人這樣的字眼，那麼二者到底有什麼區別呢？日常我們又該如何做複覈？如何做審覈呢？
“複覈”，強調的是現場的第二人確認；而“審覈”，強調的是非現場（或者事後）的再次審查。
我們再來看下二個英文單詞Check＆Review的區別，Check means looking for accuracy or inspecting a given standard,whereas Review is second or subsequent time reading the context or the content。所以說，複覈的正確英文表達應該是Check，而審覈的正確英文表達應該是Review，我們日常在文件中的用詞不要用錯了。
我們日常工作中，複覈人應當在操作人準備去做某一個動作（比如激活生產處方、建立生產批等）時、或者操作人在確認並記錄某一具體工藝步驟執行後的結果（比如記錄中間體的溫度、pH等）時，第一時間和操作人一起進行確認，以確保操作或者記錄數據的準確性，避免因操作人的差錯沒有被及時發現、糾正而造成偏差或事故，藥企因複覈執行不到位，喫得虧一定不少。所以，往往一些關鍵的操作或者工藝步驟需要經第二人複覈。什麼是關鍵的操作或者工藝步驟呢？比如可以通過FMEA的方法去做風險評估來確定。
相反，對於一些非關鍵的操作或者工藝步驟，不需要安排第二人複覈。我們會發現有一些企業無論是什麼記錄，都設計複覈人簽字，往往這個複覈人的設置是毫無意義的（比如一些非潔淨區的水池/地漏的定期清潔、洗手用消毒劑的定期更換等等），並且複覈人的簽字往往都不是真正做到及時複覈的，反而這個複覈人的簽字是經不起挑戰的。對於文件的籤批，我們用的詞彙是審覈人Review，並且一些GMP的記錄往往會在最下方設計一個審覈人簽字，這個設計的目的可以是在該份記錄即將被歸檔前，需要經管理人員做記錄填寫規範性審覈，確保符合數據完整性要求。
知道了複覈人和審覈人的含義後，我們要讓操作人員深刻理解複覈人的含義，比如當操作人已經完成了某一動作了、或者某一工藝過程數據已經被操作人記錄了，然後複覈人隔了幾分鐘甚至幾小時後跑過來，大筆一揮籤個複覈人，這個是嚴重違背GMP的、是造假、是逼着眼睛簽字、是觸碰紅線的行爲。嚴格按照SOP操作，真正地去識別哪些點需要複覈，哪些點不需要複覈，不需要複覈的就不設計複覈人簽字，需要複覈的就真的要求複覈到位。
要知道，嚴格按照SOP執行、該你複覈你就真的去複覈無誤後再簽字，這其實也是在保護你自己。