讀《基因泰克》

跟着運來兄搭建自己的生物信息小書房。趁年輕,讀幾本硬書,到老了慢慢反芻。

一項技術如何開啓一個新的工業門類?都說21世紀是生物的世紀,生物技術如何從象牙塔裏走出來,從一個領域到一個行業?當我們把目光放到1976年成立的基因泰克公司,這一條路徑快速在我們面前鋪展開來。

讓我們來簡單回顧一下基因泰克的發展簡史:

  • 1973年,Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶從DNA分子剪下需要的片段連接到質粒上。
  • 1976年,由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer博士創立基因泰克
  • 1977年,公司製造出荷爾蒙生長抑制素
  • 1978年,公司合成了人類胰島素。
  • 1980年10月14日公司股票公開發行,並在納斯達克上市。
  • 1982 -美國食品藥品監督管理局(FDA)覈准了合成“人體”胰島素。此項發展要歸功於製造 胰島素的夥伴禮來公司完成了這項產品的核準程序。此產品(Humulin)被授權給禮來公司製造,是第一個被覈准的基因改造醫療產品。
  • 1985 - Protropin(somatrem) - 給有生長激素缺陷的幼童的次級生長激素(已於2004年停產)。
  • 1987 - Activase (阿替普酶) - 一個重組組織型纖維蛋白溶酶原激活物(tPa),可以溶解嚴重心肌梗塞的患者的血塊。也被用來治療非出血型中風。
  • 1990 - Actimmune(干擾素伽瑪 1b) - 用於慢性肉芽腫病的治療(授權給Intermune)。
  • 1993 - Nutropin(重組生長激素) - 用於腎移植前慢性腎功能不全的治療。
  • 1993 - Pulmozyme(阿法鏈道酶) - 對抗幼童或年輕成人的囊腫性纖維化的呼吸療法 - 重組DNAse。
  • 1997 - Rituxan(美羅華)- 用於某些種類non-Hodgkins lymphomas的治療。也於2006年被覈准用於類風溼性關節炎的治療。
  • 1998 - Herceptin(曲妥珠單抗) - 用於過度表現基因HER2的轉移性乳腺癌患者。近來也被覈准用於乳腺癌的輔助性療法。FDA最近也覈准曲妥珠單抗用於HER2受體爲陽性的轉移性胃癌上。
  • 2000 - TNKase(tenecteplase) - 治療嚴重心肌梗塞的溶栓用藥。
  • 2003 - Xolair(omalizumab) - 用於中度到嚴重的哮喘患者的。
  • 2003 - Raptiva(efalizumab) - 設計用來阻擋起動T細胞激活、再激活造成的銀屑病的一種抗體。與XOMA一起開發。由於出現了Raptiva引發進行性多竈性白質腦的報告,基因泰克於2009年將此產品撤出美國市場。
  • 2004 - Avastin(安維汀) - 用於治療位於結腸或直腸轉移性癌的抗VEGF單克隆抗體。也於2006年被覈准用於局部蔓延、復發、轉移性非小細胞肺癌。2008年,Avastin與化療的結合療法也被覈准用於治療之前無治療方法的蔓延性HER2-陰性乳腺癌。2009年, Avastin第五次被覈准用於膠質母細胞瘤的治療,及第六次被覈准用於轉移性腎細胞癌的治療。
  • 2004 - Tarceva(厄洛替尼) - 用於局部蔓延或轉移性非小細胞肺癌與胰腺癌。
  • 2006 - Lucentis(蘭尼單抗注射) -美國食品藥品監督管理局合成(FDA)已覈准了 LECENTIS用於新生血管性老年黃斑病變的治療。FDA的核準經歷了優先審覈的六個月。基因泰克於獲得覈准的2006年6月30號當天出貨。
  • 2008年3月,基因泰克擁有超過11,000名僱員,首席執行官是Arthur D. Levinson。
  • 2009年3月26日,瑞士羅氏製藥集團出資約468億美元全額收購了該公司。

當我們的手指劃過這些年份背後的故事,基因泰克可以說是生物技術領域的開拓者,在其發展的前幾年幾乎是行業的定義者,當世人看到它可複製的發展路徑之後,他又以一騎絕塵的速度領航着。如今看來,基因泰克開創了一個新的以生物技術爲基礎的工業門類,並對這個領域產生了深遠的影響。

《基因泰克:生物技術王國的匠心傳奇》這本書再現了一家公司一個行業快速成長的故事,是一部創業史也是生物時代的開拓史。本書也記述了一項生物技術到能夠治病救人需要多長時間,在短短的幾年內,利用DNA重組技術生產出生物技術的第一個重要產品:重組胰島素。1980年,基因泰克的上市,吸引了大量生物科學家和投入產業界,生物企業紛紛成立。

目前很多生物公司的組織架構中依然可以看到基因泰克的影子:基礎科學融資、倡導基礎技術的工業化、根據公司特點組織一種新的商業形式和法人結構以及爲公司贏得科技榮譽與投資。這是一種新的現代企業文化和制度,它融合了科學家形成的學術文化。

一個新的技術,特別是生物技術要走向工業化,我們可想到的就不止:專利、倫理、政治、法規、生產、營銷。更何況這些在上個世紀的八十年代每一項都是一個新鮮的領域。閱讀本書是有一種波瀾壯闊的感覺,那時候真的是篳路藍縷以啓山林。

如今我們畢業加入一家生物公司,收到offer按時入職,好像這個行業、這家公司是已經爲我們準備好了的,我們只要在工位上做好領導安排的工作就可以了。但是這依然是一個創新驅動的行業,不管是技術還是組織形式。生物技術的迭代速度越來越快,同時生物技術工業門類也越來越多。君不見,截至2018年,我國共批准成立了168個國家級高新技術產業園區,其中生物醫藥類(含醫療器械類)園區67個,形成了包括長三角地區、珠三角地區、環渤海地區和東北地區在內的產業集聚區,此外,中部地區的河南、湖北,西部地區的四川、重慶也展現出良好的產業基礎。

掩卷沉思,其實每一個生物人都在組建自己的基因泰克,只是有的是一葉扁舟,有的是泰坦尼克。每一個生物人都是以生物技術爲引擎遊曳在青春和夢想的水域中。

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